Mise en ligne des données du registre national des médicaments de ville

Par Sophie Loiseau

Le 1er juillet 2015, le fichier national des médicaments des officines (FNORAM), géré par le syndicat des pharmaciens d’officine, a été mis en ligne. Il contient les coordonnées des pharmacies de ville en France et les médicaments commercialisés dans le pays.

Ce répertoire est destiné à améliorer la sécurité des patients. Il ne comporte pas les indications thérapeutiques des médicaments et les conditions de délivrance. Il présente également des informations relatives à la pharmacovigilance et à la sécurité sanitaire.

La mise en ligne de ce fichier permet de mieux connaître les médicaments en ville et de détecter d’éventuels effets indésirables.

Le fichier du répertoire des médicaments de ville comprend trois catégories de données :

• les médicaments commercialisés en France par les pharmaciens d’officine en officine ou en pharmacie hospitalière et par les pharmaciens de ville en ville ou à l’hôpital,
• les médicaments commercialisés en officine par les pharmaciens hospitaliers,
• les médicaments commercialisés en ville par les pharmaciens hospitaliers.

Les médicaments commercialisés par les pharmaciens d’officine

Les médicaments commercialisés par les pharmaciens d’officine sont regroupés par groupes génériques et par groupes génériques apparentés. Ces groupes sont définis selon la composition du principe actif et la pharmacologie de chacun des médicaments de la catégorie.

A chaque groupe correspond un code de médicaments, qui est attribué à un médicament commercialisé en officine. Il est composé de deux lettres et de chiffres et peut être utilisé pour identifier un médicament à des fins de contrôle de la qualité du médicament. Il s’agit du code ATC (Autorité de Thérapeutique du Vieux-Monde).

Par exemple, le médicament anti-inflammatoire de la catégorie ATC 307 est le Cortancyl (ampicilline + sulbactam) ou le Céliprofène (pseudoéphédrine + phényléphrine)

Les médicaments commercialisés par les pharmaciens hospitaliers sont les médicaments appartenant à une classe thérapeutique qui n’est pas commercialisée en ville. Ils regroupent les médicaments de spécialité et les médicaments non soumis à prescription. Les classes thérapeutiques les plus couramment représentées sont les classes I, IIa, IIb, IVa et IVb, mais les autres classes peuvent être ajoutées par les pharmaciens hospitaliers.

La classification des classes thérapeutiques est réalisée sur la base de trois critères : le caractère innovant du produit, la gravité de la pathologie et la place du produit dans le traitement. Les produits de santé innovants sont les produits dont la commercialisation est récente, mais qui présentent des indications thérapeutiques nouvelles et des progrès technologiques majeurs dans le domaine de l’innovation médicale.

Les produits de santé non commercialisés en ville, qui comprennent les médicaments des domaines suivants : psychologie, gynécologie, cardiologie, pneumologie, urologie, dermatologie, oto-rhino-laryngologie, gastro-entérologie et ophtalmologie, ne sont pas répertoriés dans le répertoire des médicaments de ville car ils sont destinés à des populations différentes.

La classification des médicaments de spécialité est établie par le Conseil de l’ordre des pharmaciens (CNOP) en fonction de l’orientation thérapeutique du produit et du niveau de risque lié à la pathologie. Les catégories de spécialité qui présentent un risque important en termes de sécurité du patient sont répertoriées dans une liste de spécialité très surveillée.

Le registre des médicaments de ville et de spécialité recense donc tous les médicaments commercialisés par les pharmacies d’officine françaises et les médicaments commercialisés en ville. Pour accéder au registre, il est possible de se connecter sur le site de l’ANSM. La base de données contient les informations suivantes :

• les médicaments commercialisés en ville par les pharmacies d’officine,
• les médicaments commercialisés en ville par les pharmacies hospitalières,
• les médicaments commercialisés par les pharmaciens hospitaliers.

Les médicaments commercialisés par les pharmaciens hospitaliers

Les médicaments commercialisés par les pharmaciens hospitaliers sont répartis en 5 catégories de médicaments, correspondant à des domaines thérapeutiques différents.

Dans les catégories A et B, les médicaments qui sont commercialisés en ville sont issus de la pharmacopée européenne et de la pharmacopée américaine. Dans la catégorie C, les médicaments sont issus de la pharmacopée américaine et de la pharmacopée européenne. Les médicaments des catégories B et C sont issus de la pharmacopée européenne, de la pharmacopée américaine ou de la pharmacopée nationale. Les médicaments des catégories D et E sont issus de la pharmacopée française, de la pharmacopée européenne ou de la pharmacopée américaine.

La liste des médicaments de spécialité et les médicaments non commercialisés en ville sont présentés dans le tableau ci-dessous.

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